一、肥料流化床包衣机原理
①进风过滤器 ②加热器 ③底喷式喷枪 ④流化床 ⑤导向筒 ⑥沉降室 ⑦过滤网 ⑧顶塔 ⑨引风机
在封闭系统中,在引风机的作用下,外界冷空气经过滤器①,加热器②后,以热风形式进入包衣机主塔,并由下至上穿过流化床④底部的空气分布板,形成喷泉式流态化,并在上部的沉降室⑥中形成抛物运动,落入床内,包衣材料经泵送至床层底部的喷枪③,经压缩空气雾化后喷涂在粒子表面形成膜层,当空气上升进入顶塔⑧时,固体粒子被过滤网⑦有效拦截,湿份则随排风由引风机⑨带出.
二、肥料流化床包衣机组成部分
1、空气过滤系统:负责清除空气中的杂质,确保流化床内的空气质量。
2、加热系统:提供热量,使得物料能够在流化床上得到充分的加热。
3、基座:作为流化床包衣机的基础平台。
4、底喷容器:容纳并推动物料流化,以便进行包衣处理。
5、扩散室:有助于物质的均匀分布和混合。
6、捕集室:可能用于收集某些特定的颗粒。
7、引风系统:负责将空气从加热器带到流化床的其他部分。
8、输液及雾化系统:用于将药物或其他液体溶液喷洒到颗粒上,形成包衣。
9、控制系统:通过plc(可编程逻辑控制器)与其他组件通信,实现整个系统的自动化运行。
此外,流化床本身是一个重要的组成部分,它能够有效处理颗粒物质,如微丸,并在流化状态下对其进行处理,如包衣、混合等。
三、肥料流化床包衣机设计与cgmp
进风系统
a.采风源国内gmp完成后,关于采风出现了诸多的问题,特别是中药行业,因湿度未加控制,导致看天生产已屡见不鲜.进风相对湿度须加装除湿装置来完成,并配置进风在线连续监测仪,其输出的电信号可控制执行器件动作,确保进风相对湿度恒定.
b.过滤器压差监测按欧洲新标准,进风经过滤后,≥0.5∪m的排风应达到hb99.995%,因此,过滤器的工作状态必须在线监测,并在其前端设置高中效ft及亚h11二级过滤.
c.进风温度包衣机进风温度直接影响包衣质量,温度过高,雾滴在物料表面铺展性差,浪费包材,温度太低,由于干燥不及时会产生粘连,因而进风温度必须控制在一狭小的波动范围.
进风温度单元应满足:
(1)温度仪可实现在线记录,及打印转出功能.
(2)连续输出电信号至,蒸汽流量线,该执行件必须是连续线性调节流量.
d.冷却风口
工作完毕,进风应能方便地转为冷风,冷却床内物料.
2.包衣机主塔
a.密封
(1)升降段的密封升降段与底塔系动静密封,此部位要求采取充气密封来避免泄漏.
(2)流化床料温监控在线检测床层料温可更为准确地反应包衣的成膜性能和干燥强度,从而实现操作的工艺重复性,
料温监测应满足如下功能:
(a)温度可实现在线记录及打印。
(b)连续输出电信号至蠕动泵,进一步实现蠕动泵转速的连续调节,确保料温恒定。
(3)过滤器气—粉(粒)分离的布袋过滤器吸粉量要求恒定,其两端的压差应连续输出电信号,并及时更改清灰频率从而保证风量畅通、流量稳定。
(4)防爆及泄爆
(a)主机各部件必须设置导电针(静电针),确保设备连好接地,移动的流化床小车、布袋这是要特别提及的部位。
(b)主塔的进出口处必须设置快速关闭的真空阀,要求能耐2bar压力,阻止爆炸时火焰窜至非泄爆区域的主塔外部。
(c)流化床体与主塔须加装快速的锁紧装置,以克服爆炸时床体下移火焰窜出。
(d)顶置或侧置式泄爆口要求加装耐2bar压力的防爆膜,并用管道将泄爆口延伸至户外安全处。
(5)风速测定进出风口必须设置风速测定仪,以监测主塔的泄漏并报警及停止风机运转。
3、排风系统
(1)包衣机单级布袋过滤器无法满足环保要求,须加装h ii级的高速过滤器。
(2)粒子监测器排风管道要求装置粉尘粒子监测仪,一旦布袋过滤器产生泄爆,其信号迅速传至编程器,停机并关闭出风口
4、控制系统包衣机的控制系统与主机分离安装,它应具备:
(1)控制、调节各执行元件的动作。
(2)plc编程并满足各参数在线打印输出。
(3)误操作连锁。
(4)急停。
5、安全性能的其它说明
(1)在远离操作间的位置可急停控制柜。
(2)流化床移动车等升降部件加设防护栏。
(3)强电、接地等警示标志。
6、在线清洗及在线灭菌
(1) 在线清洗(cip)和wip
(a)不锈钢过滤器装置的流化床包衣机给cip的实现提供了良好条件。
(b)布袋过滤器可升降在位装卸。
(c)流化床分布板必须是快速装拆,便于清洗。
(2)在线灭菌耐压2bar的流化床主塔可直接输送蒸汽,实现在位灭菌。
(3)隔墙安装包衣机主塔置于洁净的操作间,其余进出风单元均设置在非洁净的机械室。
四、肥料流化床包衣机制作现场
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